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volker_admin23. Juli 2019
von Jessica Grote When thinking about cultivating medicinal cannabis, most people see the easy money that seems to be within one’s reach. New facilities are built up that are designed to support optimal plant growth. People think about the correct water, light and air supply, but what stays a side effect is to design their facility according to GMP and GACP requirements.Another very important point often not taken into account is a look into the future. How will the facility…
volker_admin18. April 2019
von Rainer Krüger Um in der Pharmawelt Fuß zu fassen müssen einige Entwicklungsschritte durchlaufen werden um den GMP (Good Manufacturing Practice)-Standards zu entsprechen. All diese Stufen werden sind getrieben davon das Patientenrisiko zu minimieren. Hierfür muss ein risikobasiertes Qualitätssystem etabliert werden. Patientensicherheit ist das höchste Ziel von GMP und wird durch die Behörden kontrolliert. Um den Anforderungen der Behörden zu entsprechen benötigt man sichere und reproduzierbare Produkte und Prozesse. Wenn Sie den folgenden Link anklicken, können Sie unseren Fragebogen herunterladen,…
volker_admin8. April 2019
von Christian Fritz Mit dem regulierten Anbau von Medizinalcannabis, nicht nur in Deutschland, steht die Pharma-industrie vor einer neuen Herausforderung. Die regulierte Industrie ist also nun gefragt neue Prozesse für den Anbau von Medizinalcannabis zu etablieren. Wir, die J&K Consulting GmbH, können auf Grund unseres Knowhows im Bereich Good Agricultural Collection Practice (GACP) und Good Manufacturing Practice (GMP) alle notwendigen Fragestellungen auf Stand der Wissenschaft und Technik beantworten. GACP- und GMP-Knowhow Die Realisierung von GACP und GMP Ansätzen ist vielschichtig…
volker_admin11. Januar 2019
Der Europäische Wirtschaftsverlag veröffentlicht regelmäßig eine Ausgabe des Buchs „Wirtschaftsstandort Nordrhein-Westfalen“. In diesem werden interessante Wirtschaftsstandorte und Unternehmen aus Nordrhein-Westfalen vorgestellt. Ferner wird dem Leser ein Einblick in regionale wirtschaftliche Neuerungen und Entwicklungen eröffnet. Mit der Ausgabe 2018-2020 wurde auch die J&K Consulting GmbH in die Veröffentlichung aufgenommen. Im Folgenden finden Sie den in der Ausgabe des Jahres 2018 veröffentlichen Beitrag von J&K, der Ihnen das Unternehmen näher bringt sowie den Stand der deutschen Pharmaindustrie und die Rolle von Innovationen…
volker_admin21. September 2018
von Jessica Grote Es ist keine Neuigkeit, dass im März 2017 die rechtliche Grundlage geschaffen wurde, Cannabis in Deutschland anbauen zu können. Im Zuge dieser Anpassung hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Cannabisagentur ins Leben gerufen, welche sich um die Kontrolle von Anbau, Ernte, Verarbeitung, Qualitätsprüfung, Lagerung, Verpackung sowie das Inverkehrbringen an Großhändler und Apotheker oder Hersteller kümmert. Es ist keine Neuigkeit, dass im März 2017 die rechtliche Grundlage geschaffen wurde, Cannabis in Deutschland anbauen zu können.…
volker_admin17. August 2018
von Dr. Florian Blauert Mit der Veröffentlichung des lang erwarteten Annex 1 Entwurfs im Dezember 2017 wurden zahlreiche neue Themen für die Bereiche der aseptischen und sterilen Herstellung aufgenommen. In der neuen Fassung wurden viele Vorgaben für Prozesse, Anlagen und Personal detaillierter definiert, wodurch der Inhalt von 16 Seiten (127 Artikel) auf 50 Seiten (269 Artikel) angewachsen ist. Mit der Annäherung an ICH Q9 und Q10 handelt es sich mehr um eine Neufassung als eine schlichte Aktualisierung. Zu den Neuerungen…
volker_admin15. Februar 0201
